丽珠医药(01513)：缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)发布公告，该公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50号)甲类品种，用于治疗轻、中度原发性高血压。

截至本公告披露日，缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1716.82万元。

目前，国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文，其中8家通过本品的一致性评价(包括丽珠制药厂)。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币5.56亿元。