金斯瑞生物科技(01548)：FDA批准传奇生物LB1908的I期临床试验申请

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)公布，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布，美国食品和药物管理局已批准其新药临床试验(IND)申请，以评估在美国进行的LB1908的I期临床试验。

公告称，LB1908是在研的自体嵌合抗原受体T细胞疗法，通过高亲和力VHH抗体选择性靶向Claudin18.2，用于治疗复发性或难治性胃癌、食管癌(包括胃食管连接部)或胰腺癌成人患者。Claudin 18.2是一种在上述癌症亚型患者中均表达的紧密连接蛋白。

这项I期、首次人体、开放标签、多中心临床研究旨在评估LB1908的安全性和耐受性，并确定II期的推荐剂量，评估其初步疗效。该研究将分为剂量递增和剂量扩大阶段。入组的患者必须Claudin 18.2高表达。