三叶草生物-B(02197)与各药监局就支持SCB-2019的附条件申请所需数据保持积极沟通

作者: 智通财经 陈楚 2022-06-05 19:07:07
三叶草生物-B(02197)公布,就有关新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1...

智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)公布,就有关新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂),公司与中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局及世界卫生组织就支持SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的附条件申请所需数据保持积极的沟通。

公司计划于2022年完成其新冠候选疫苗作为通用加强针的开发,有望使其在不考虑基础免疫疫苗的技术路线以及既往严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2型(SARS-CoV-2)感染史的情况下,均可作为加强针使用。通用加强针的初步数据表明,SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)对包括奥密克戎在内的值得关注的变异株(VoC)可诱导显著且广谱的中和免疫应答。

有关富有前景的下一代新冠候选疫苗 ,SCB-2020S(野生型毒株和贝塔变异株嵌合型新冠候选疫苗):公司预计于2022年5月在南非启动评估SCB-2020S的1期临床试验,预计将于2022年第四季度获得初步结果。研究结果将为应用Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)平台技术研发应对未来新冠病毒变异株广谱疫苗提供进一步概念验证,也将为CAS-1(一种自主研发的水包油乳化型佐剂)提供首次人体试验临床数据。

另外,公司表示公司将资源优先配置给新冠肺炎相关的产品和某些早期项目╱平台,减少对非新冠相关的中期╱后期项目和新基础设施的投入。在当前宏观经济环境中,公司将继续审慎评估其开支,并探索可能的融资选择,以延长公司的现金生命周期。

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