凯利泰(300326.SZ):“椎体后凸成形系统”在越南注册获批

凯利泰(300326.SZ)发布公告,公司于近日获得越南主管当局同意核准椎体后凸成...

智通财经APP讯,凯利泰(300326.SZ)发布公告,公司于近日获得越南主管当局同意核准椎体后凸成形系统(译文)的注册,越南注册名为“Bộ bơm xi măng tạo hình thân đốt sống có bóng”。上述产品经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,证书永久有效。

据悉,椎体后凸成形系统主要用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥,不可用于植入。椎体后凸成型系统包括:球囊导管、穿刺针、工具包和医用球囊扩充压力泵。部件独立环氧乙烷灭菌。该产品主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折。

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