中国抗体-B(03681):SN1011用于治疗视神经嵴髓炎谱系疾病的新药研究申请获国药监药品审评中心受理

中国抗体-B(03681)公布,于2022年6月6日,一项SN1011的新药研究申...

智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)公布,于2022年6月6日,一项SN1011的新药研究申请,针对视神经嵴髓炎谱系疾病已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始II期临床试验,当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展多项治疗视神经嵴髓炎谱系疾病适应症的临床研发项目。

据悉,SN1011是该公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备更高选择性、更卓越疗效及更高的安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。SN1011已取得三个由中国国家药品监督管理局获批的新药研究申请,针对系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮及多发性硬化症。


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