复宏汉霖(02696)：HLX53用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该公司自主研发的抗TIGIT的Fc 融合蛋白HLX53(HLX53)用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。该公司拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展1期临床试验。

公告称，HLX53是该公司自主研发的创新型抗含Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(T cell immunoreceptor with immunoglobulin and ITIM domains，TIGIT)的Fc 融合蛋白，由重链抗体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc端组成，拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。TIGIT是一种抑制性受体，主要由自然杀伤(natural killer，NK)细胞、活化CD8+ T和CD4+ T细胞以及调节性T细胞(Treg)表达。TIGIT与主要表达于抗原提呈细胞(Antigen-presenting cells, APC)或肿瘤细胞表面的配体CD155(又称为嵴髓灰质炎病毒受体，Poliovirus receptor，PVR)结合，从而下调T细胞和NK细胞的细胞功能。研究表明，HLX53可与人TIGIT特异性结合并阻断TIGIT/PVR结合而产生的下游负向信号，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答效应。

截至本公告日，于全球范围内尚无抗TIGIT的药物获批上市。