乐普生物-B(02157)：普佑恒TM(普特利单抗注射液)用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷在中国附条件获批上市

智通财经APP讯，乐普生物-B(02157)发布公告，国家药品监督管理局近期附条件批准普佑恒^TM(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)的人源化拮抗剂单克隆抗体)在中国的上市申请。

据悉，普佑恒^TM(普特利单抗注射液)可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1 及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤的患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

截至本公告日期，除国家药监局批准普佑恒^TM(普特利单抗注射液)用于治疗 MSI-H/dMMR外，国家药监局已于2021年7月受理普佑恒^TM(普特利单抗注射液)用于治疗黑色素瘤的新药申请，及普佑恒^TM(普特利单抗注射液)用于二线治疗晚期胃癌╱胃食管结合部癌已进入III期主册性试验阶段。