绿叶制药(02186)：注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY 01005)治疗乳腺癌的中国III期临床试验达到预设终点

智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(“LY01005”)治疗乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。

公告称，该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究，採用非劣效试验设计，与对照药比较，评价LY01005连续肌肉注射给药治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。基于临床研究结果，对于乳腺癌患者，LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗乳腺癌，可有效控制血清雌二醇至绝经后水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准。LY01005与对照药安全性特征相似，且研究显示LY01005无注射部位不良反应，患者依从性有所增加，整体临床安全耐受性良好。