普利制药(300630.SZ)子公司环磷酰胺原料药收到FDA接收通知函

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)公告，公司控股子公司安徽普利药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的环磷酰胺原料药DMF已接收的通知函。

公告显示，环磷酰胺属于烷化剂类细胞毒性药物，可干扰DNA及RNA功能，与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成。该药物抗瘤谱广，制剂剂型主要为片剂和注射剂，临床应用广泛，对多种肿瘤有抑制作用。

环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于下列疾病：(1)白血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病;(2)恶性淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤;(3)转移性和非转移性的恶性实体瘤：卵巢癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤;(4)进行性自身免疫性疾病：类风湿性关节炎、psoriatic关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征)、某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病;(5)器官移植时的免疫抑制治疗;(6)对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。