直击业绩会 | 海正药业(600267.SH):抗生素类集采对于瀚晖冲击没有想象中大 海南公司致力于轻医美的管线打造

抗生素类的产品集采对于瀚晖的冲击没有大家想象中来的大,即便不中集采,公司也可以在存量市场及类似于民营医院这些新市场捕捉机会,保持产能利用水平。

智通财经APP获悉,8月23日,海正药业(600267.SH)在2022年半年度业绩说明会上表示,抗生素类的产品集采对于瀚晖的冲击没有大家想象中来的大,即便不中集采,公司也可以在存量市场及类似于民营医院这些新市场捕捉机会,保持产能利用水平。根据公司目前的规划,原料药3-5年内肯定会有比较大的提升。海南公司致力于轻医美的管线打造,目前多个国内外的品种在洽谈中。公司对法维拉韦进行了处方优化,补充申请目前正在排队审评。海博麦布随着准入医院数量持续增加,预估下半年营收的增长会大幅提速。目前公司没有获批适应症为治疗猴痘病毒的产品。

海正药业在业绩说明会上介绍了上半年公司的业绩情况,上半年公司整体克服疫情影响,实现营业收入573,668.92万元,实现归属于母公司所有者净利润31,900.11万元,同比增长13.88%,主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润的增长所致。

关于下半年营收增长规划,公司表示,上半年由于疫情原因,各个产品在商业发货上遇到了不同程度的影响,导致收入端没有体现增长。未来公司在原料药及制剂上都有一个清晰和明确的规划。公司的奥马环素、海博麦布、诺华的三润、西格列他钠等等新药都处在推广的前期,随着医保的推进,推广的全面展开,这些产品都有成为现象级单品的潜力。

抗生素类产品集采对于瀚晖的冲击没有想象中大 可在存量市场及民营医院等新市场捕捉机会

有投资者向公司提问,“今年第七次集采,公司两个原研:甲强龙、美卓乐弃标可以理解,但为什么美罗培南、替加环素、米卡芬钠都丢标了?”,公司回应称,抗生素大类的产品是第一次参加集采,国家也比较慎重,整体带量也只有过往销售的15%左右;同时由于抗生素的使用又比较特殊,需要临床上很强的学术教育。所以公司在权衡量价方面做了比较慎重的分析。简单来讲,即便不中集采,公司也可以在存量市场及类似于民营医院这些新市场捕捉机会,保持产能利用水平。这是一个综合考虑的结果,倒不是由于客户竞争这类的原因。

据公司介绍,特治星完成地产化之后,成本肯定会较辉瑞供货有较大幅度的下降,公司肯定会尽力去集采中标。即便不进集采,在存量市场及诸如民营医院等新市场也有足够的机会来充分利用建设好的产能。同时,作为原研药品及高阶抗生素的王牌品种,医院一般都倾向于保留。其实从第七批集采开始,瀚晖已经紧锣密鼓的开展了相关产品保院及新开院的工作。抗生素类的产品集采对于瀚晖的冲击没有大家想象中来的大。

原料药3-5年内肯定会有比较大的提升 海南公司致力于轻医美的管线打造

据公司介绍,博锐在富阳再投资10亿,其中固定资产5亿,包括厂房建设和设备投入,建设4*5000L的生产线及配套设施。目前计划2022年Q3建设,2024年Q2完成进入试生产。

有投资者提及在建工程计划投入1.2亿“普通口服固体制剂技术改造项目”,公司回应称,普通口服固体制剂技术改造项目是指台州制剂三项目,主要是口服片剂,包括阿卡波糖片、海博麦布片、瑞舒伐他汀等口服片剂的扩产。随着大量口服制剂产品的集采,同时海正OTC业务连年翻番的增长,及未来新项目的上市,公司目前口服固体制剂的产能接近饱和,所以有扩产的要求,不是一个盲目草率的决定。

原料药方面,公司原料药业务自欧盟禁令之后遭受到很大的冲击,公司近几年也组成了国内外的专家团致力于解禁的工作,同时就EHS、成本、产能、工艺等各个方面都在做具体的修复和提升工作。根据公司目前的规划,原料药3-5年内肯定会有比较大的提升。

有投资者问海南子公司目前引进了什么产品,公司回应称,海南公司致力于轻医美的管线打造,目前多个国内外的品种在洽谈中。

公司对法维拉韦进行了处方优化 补充申请目前正在排队审评

关于注射用紫杉醇胶束项目,公司于2020年7月与浙江大学重新达成合作协议,未来由浙江大学负责推进该项目临床研究,公司负责相关生产工作,目前公司已完成所有一期临床样品的提供。

关于法维拉韦新冠状病毒适应症临床试验进展情况,公司表示,自2020年3月以来,我公司尝试了国内外多中心的临床试验,包括在中国、德国、罗马尼亚和意大利等国家均有开展,并选择泰格医药作为CRO负责推进,后均由于受试者入组困难导致研究进展非常缓慢,同时公司也了解了原研企业日本富士公司关于本项研究与审批的进展,因此公司将综合考虑风险因素,审慎评估该项研究工作后续推进的可能性及必要性。

关于8月12号CDE受理的法维拉韦补充申请,公司表示,我公司法维拉韦片是2020年2月批准的,基于当时的疫情在我公司完成空腹生物等效性研究及相关药学研究后,国家局按特殊审批程序给予的附条件批准,并要求我公司继续完成餐后BE等相关研究。我公司在完成餐后BE及相关研究后,于2021年12月22日提交了补充申请,已于2022年3月22日获批。此外,为了实施更加稳健地生产,公司又进行了处方优化,并在完成相关药学研究和BE研究后,公司于2022年8月1日再次提交了补充申请,目前正在排队审评。据公司介绍,上半年法维拉韦的销量约500万人民币。公司表示,VV116如果获批,公司有足够的生产能力。

海博麦布预估下半年营收的增长会大幅提速 目前公司没有获批适应症为治疗猴痘病毒的产品

据公司介绍,上半年,海博麦布的新品推广,虽然很大程度上受到了疫情影响,但实现了7000万左右的营收,同时随着准入医院数量持续增加,预估下半年营收的增长会大幅提速。门冬胰岛素5月开始正式供应集采以来,供给量大幅超出集采报量水平。西格列他钠和奥玛环素自21年年底获批上市以来,上半年主要是加强创新药在该学术领域的推广,后续随着市场准入、医保准入等工作的推进,营收水平将相应增加。

关于公司后续CMO业务的发展,公司表示,公司近几年通过同再鼎、云顶、璎黎、圣兆等合作,积累了项目经验、锻炼了项目人员,CMO、CDMO业务对接需要强大资源协调,下阶段公司将更加注重这方面资源布局。目前该业务主要集中在制剂富阳工厂,主打方向是创新药和复杂制剂业务,接下来公司会在这个方向深耕细作,打造海正的CMO和CDMO竞争优势,目前的客户结构主要是创新药公司和复杂制剂公司。

有投资者问及公司有无考虑研发治疗猴逗相关产品,公司回应称,目前公司没有获批适应症为治疗猴痘病毒的产品,公司现有产品对猴痘是否有治疗效果尚没有临床数据支持。

针对高瓴和国贸大规模减持公司股份的情况,公司回应称,公司目前经营发展持续向好,现金流充沛,有息负债大幅减少。除海正之外,高瓴目前也在大幅收缩在国内其他上市公司的持股,公司认为,无论是高瓴还是国贸,目前的减持行为是基于其自身发展做出的决定,管理层一直积极与高瓴和国贸保持沟通。

瀚晖的业绩始终在稳步增长,大家看到的税后利润可能受到一些税收延迟或提前的影响有所扭曲,但税前利润一直在稳步增长。近几轮的集采也未对公司的业绩造成大的冲击。随着瀚晖营收规模的提升,新品的持续稳定引进,对瀚晖业绩的可持续增长公司充满信心。

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