智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/復发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理,该适应症为汉斯状®于中国内地第四项申报上市的适应症。
据了解,汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,已于2022年3月获NMPA批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定实体瘤,并计划用于多种实体瘤治疗。