A股申购 | 诺诚健华(688428.SH)开启申购 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域

智通财经APP获悉，9月9日，诺诚健华(688428.SH)开启申购，发行价格11.03元/股，申购上限为4.75万股，属于上交所科创板，中金公司为其独家保荐人。

公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。

截至招股意向书签署日，公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，12款产品处于I/II/III期临床试验阶段，4款产品处于临床前阶段。奥布替尼已被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案。奥布替尼也获得FDA授予的针对复发或难治性MCL的孤儿药资格认证和突破性疗法认定。

在生产方面，截至2021年12月31日，公司已在广州基本完成生产基地一期项目建设，该基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年生产能力预计可达10亿片量级。目前该生产基地已完成相关药品监管部门的检查并已竣工及投入生产。同时，公司与优质的CMO合作，在商业化的早期阶段为公司已上市产品奥布替尼片的生产提供支持。此外，在商业化方面，截至2021年12月31日，公司已覆盖全国数百家医院，快速推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。

奥布替尼是一款口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，已批准用于治疗多种B细胞淋巴瘤。淋巴瘤是涉及免疫系统淋巴囊肿的血液肿瘤，主要类型包括霍奇金淋巴瘤(HL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)。NHL由淋巴组织产生的异质性恶性肿瘤组成，NHL占淋巴瘤的90%。NHL可以根据癌细胞的来源，分为B细胞型或T细胞或其他类型的淋巴瘤。B细胞型NHL约占NHL的70%以上。根据弗若斯特沙利文分析，2020年全球NHL的患病人数为257万人，并预期2030年将达到330万人。2020年中国NHL的患病人数为51万人，并预期2030年达到约73万人。

公司本次发行的募集资金扣除发行费用后拟用于：新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、补充流动资金。

财务方面，于2019年度、2020年度及2021年度，诺诚健华实现营业收入分别约为人民币124.7万元、136.36万元、10.43亿元，研发费用金额分别约为 2.34亿元、4.23亿元和 7.33 亿元。