智通财经APP获悉,9月21日,甘李药业(603087.SH)在投资者交流平台上表示,公司在研管线进展顺利,公司自主研发的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18已完成Ⅱ期临床试验受试者给药;双胰岛素复方制剂GZR101已完成Ⅰ期临床试验受试者给药;超长效胰岛素周制剂GZR4中美两地临床试验申请已获批通过,口服降糖药磷酸西格列汀片也已获批上市。在海外市场,公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点。同时,公司正在积极推进北京总部制剂车间及山东临沂生产基地的建设工作,以保障胰岛素产品在全球范围内的高质量及稳定的供应。
2021年1月,公司子公司甘甘医疗科技江苏有限公司旗下的血糖仪(MINI)获得江苏省药品监督管理局批准的注册许可证。公司在未来将致力于实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。
在去年集采中,公司全产品高顺位中标,最终获得协议采购量3533.77万支(基础量1664.18万支、获得分量1869.59万支)。2022年上半年,制剂销量同比增长23.20%,其中非长秀霖系列产品销量同比增长123.01%。
此外,2021年公司对北京总部的制剂产能进行了升级扩建,设计产能将由9000万支提升至2.8亿支,以上均为设计产能。公司产能充足,以销定产,2021年度胰岛素制剂生产量为3635.07万支,销售量为3364.72万支。在国家胰岛素带量采购中,公司最终获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支)。
人才储备方面,为更好地借助集采中选结果的价格和资源优势,公司加速深化基层市场团队建设,在2022年上半年新招募专业学术代表近千人,覆盖全国31个省(自治区、直辖市),鼓励学术代表团队工作向基层市场下沉,力求更全面地服务报量医疗机构。
对于未来公司盈利能力修复。公司表示其集采降价幅度较高,希望以价换量,带来未来市场占有率的大幅提升,但由于胰岛素产品的替换在临床上需要一定时间,新招募的专业学术专员也需要时间开展工作,因此收入要达到之前水平也需要时间。另一方面,公司在国际销售方面也努力争取获得更多订单,来补充国内销售在集采后的下降。公司三款胰岛素在欧美的申报也到达关键节点,如顺利递交并获批,将能较快为公司带来海外收入与利润的大幅增加;此外公司在研管线中如有新产品获批上市,也将为公司带来收入及利润的大幅提升。
据悉,公司股价已连续7个季度单边下行。公司表示,上半年业绩主要受到集采带来的短期负面影响,公司经营基本面未发生重大变化。未来依托于公司学术推广团队,公司产品的市场渗透率将持续提高,市场覆盖规模也将不断扩大。此外,公司股东的减持行为均系股东根据自身资金需要做出的安排,减持股份事项已按照证监会、上交所的相关规定进行了预先披露及减持进展披露。