信达生物(01801)：国家药监局批准希冉择® (雷莫西尤单抗)用于治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式批准抗血管生成药物希冉择^® (雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的肝细胞癌(HCC)患者的治疗的新适应症上市申请(sNDA)。希冉择^® (雷莫西尤单抗)于2022年3月已在中国大陆获批联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗，是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。

据悉，希冉择^® (雷莫西尤单抗)由礼来制药研发。2022年3月，公司与礼来制药进一步深化肿瘤领域的战略合作，其中包括公司从礼来获得希冉择^® (雷莫西尤单抗)在中国的独家商业化权利，全权负责希冉择^® (雷莫西尤单抗)的定价、进口、营销、分销和销售推广。公司将利用大癌种领域丰富的产品管线，成熟完备的肿瘤商业化平台能力以及在全国各级医院和药店的广泛商业覆盖优势，旨在为中国的癌症患者提供具有强大组合协同效应的综合解决方案。