科伦药业(002422.SZ)泊沙康唑肠溶片获得药品注册批准

智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，该公司的化学药品“泊沙康唑肠溶片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

据悉，泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药，2006年美国获批口服混悬液，后相继获批肠溶片和注射剂。泊沙康唑肠溶片2018年国内获批进口，用于治疗侵袭性曲霉菌，以及预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，与其他三唑类药物相比，具有抗菌谱更广、抗菌活性高，安全耐受性好等优势，已被《泊沙康唑临床应用专家共识(2020)》、《中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识(2020)》、美国感染病学会《曲霉病诊断处理实践指南(2016)》及欧洲《毛霉菌诊疗指南(2019)》等国内外权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。此外，公司同步布局了泊沙康唑注射液和口服混悬液，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。2021年泊沙康唑中国销售5.2亿元。

就公告所示，目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群。此次公司泊沙康唑肠溶片为国产第2家获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。