直击调研 | 昊海生科(688366.SH):着重扩充眼科和医美创新产品线 第四代有机交联玻尿酸产品临床试验有序推进

公司持续加大研发投入,着重扩充眼科和医美创新产品线。

智通财经APP获悉,9月,昊海生科(688366.SH)在接受机构调研时表示,2022年上半年,公司持续加大研发投入,着重扩充眼科和医美创新产品线,研发投入达7671.13万元,较上年同期增加4.39%,占营业收入比重持续维持高位。公司在白内障治疗领域内的创新疏水模注工艺非球面人工晶状体产品已完成全部患者出组,疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进。在近视防控及屈光矫正领域,公司的OK镜“myOK迈儿康”得到临床终端非常正面的反馈,目前产品销售渠道基本覆盖国内重点区域市场。公司布局医美光电产品,第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进,无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品正在进行注册检验。公司在骨科领域的线性交联几丁糖关节腔注射液产品已开展注册检验,医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为公司独家专利技术。

在白内障治疗领域,公司在上半年开展的第二轮人工晶状体高值耗材带量采购中陆续有多个型号产品中选,并且去年年底注册成功的部分新型号也有中标,相较于首轮带量采购,公司中标产品均维持了稳定的价格体系。同时,公司在人工晶状体领域已实现从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产、专业市场营销的全产业链布局。凭借产业链整合优势,公司降低了生产成本,确保了原材料供应的稳定性和产品质量。长远来看,带量采购为具备生产成本控制能力、产品线布局能力的企业带来了更多的机会,公司将利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势在相关中选地区巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率。

目前,公司旗下疏水模注非球面人工晶状体、疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品已于2021年获得欧盟CE认证证书。国内进展方面,疏水模注工艺非球面人工晶状体产品已完成全部患者出组,即将启动注册申报工作;疏水模注散光矫正非球面人工晶状体产品在国内的临床试验正有序推进。非球面多焦点人工晶状体已进入注册检验阶段,预计在2022年下半年启动临床试验。

在近视防控及屈光矫正领域,公司利用自主研发的光学设计系统,基于Contamac全球领先的高透氧材料,研制的新型角膜塑形镜(OK镜)产品的临床试验已完成,目前处于注册审评阶段。同时,公司也已着手对具备近视矫正功能的高透氧巩膜镜等新产品进行研发布局。第二代PRL产品房水通透型有晶体眼后房人工晶状体已完成注册检验,并于2022年8月启动临床试验。公司也正在有序推进OK镜“myOK迈儿康”的市场,目前产品销售渠道基本覆盖国内重点区域市场,得到临床终端非常正面的反馈,产品塑形速度快、控制效果好、验配便利等特点得到广大医师初步认可。公司将在 2022 年下半年继续深入探索“myOK迈儿康”产品的学术推广及品牌运作模式,快速推进“myOK迈儿康”产品在重点机构和地区的覆盖,建立专业的学术品牌形象、继续渗透市场。

在眼表及眼底治疗领域,公司在进行盐酸莫西沙星滴眼液新规格的申报。用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品,处于申报生产阶段。眼内填充用生物凝胶产品的国内临床试验正有序推进,新型人工玻璃体产品正在进行注册检验。

在医疗美容领域,第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进,无痛交联注射用交联透明质酸钠凝胶产品正在进行注册检验。昊海生科子公司欧华美科拥有多个用途领域的医美光电产品线布局,并贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景。其中,欧华美科控制的以色列上市公司EndyMed旗下的EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪、Newa家用美容仪系列产品可用于紧致皮肤、细嫩肌肤、改善毛孔粗大等抗衰需求。欧华美科旗下镭科光电自主研发的垂直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光可用于激光美容以及激光脱毛等功能,目前其激光美肤设备已获得欧盟CE医疗器械认证并在海外销售,与此同时公司也正在推进激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市。

在骨科领域,线性交联几丁糖关节腔注射液产品已开展注册检验。公司同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖(关节腔内注射用),公司也是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml 全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业,同时,公司的医用几丁糖(关节腔内注射用)所应用的水溶性几丁糖技术为公司独家专利技术,曾获得过国家科技进步二等奖。该产品具有体内留存时间长、治疗效果持久、独特的抗菌止血功能等特点。两款产品的药械组合效应帮助公司构建了独特的产品疗效和组合优势。

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