前沿生物(688221.SH)：艾可宁增加静脉推注给药方式药品补充申请获得批准

智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，艾可宁(注射用艾博韦泰)增加静脉推注给药方式的药品补充申请获得批准。

艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过静脉滴注或者静脉推注的注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效低毒的新型药物组合，是对现有传统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点以及竞争优势，制定了差异化的商业化市场区域及目标推广人群，主要包括住院及重症患者、肝肾功异常患者、耐药患者等。

此次药品补充申请获得批准后，艾可宁新增静脉推注给药方式，静脉推注时间不小于30秒，给药时长显著缩短，将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。