上海医药(601607.SH)：呋塞米注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司上海禾丰制药有限公司（以下简称“上药禾丰”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于呋塞米注射液（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B04353），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，呋塞米注射液主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症（SIADH）和急性药物毒物中毒，由赛诺菲研发，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币411万元。