中国医药(600056.SH)子公司天方药业甲硝唑片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，中国医药(600056.SH)发布公告，公司下属全资子公司天方药业有限公司(“天方有限”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份甲硝唑片(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，本品用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。本品对多种病原微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌。也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。甲硝唑口服片250mg由Rhône-Poulenc Roller研究所(现今为赛诺菲)于1957年开发，其中商品名为FLAGYL的甲硝唑片于2007年1月3日获得批准上市，规格200mg和400mg。国内无原研产品进口和原研地产化产品上市。