智通财经APP获悉,荣昌生物-B(09995)涨超8%。泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅱ期临床研究已经完成。研究结果显示,泰它西普能显著改善全身型重症肌无力病情且安全性良好。截至发稿,涨7.29%,报53港元,成交额8908.7万港元。
此前,泰它西普针对重症肌无力患者的治疗获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。据悉,获得该项资格认定的药物,可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。