国盛投资(01227)发布公告称,Celyad主导产品C-Cure® 的非临床数据获得欧洲药物管理局(EMA)认证。
C-Cure® ( C3BS-CQR-1 ) 是基于心脏修复平台的细胞疗法产品,用于治疗缺血性心脏衰竭,目前处于欧洲和以色列的III期关键临床试验阶段。此次发布的认证是EMA确认程序三大模块中的第二模块,之前的认证还包括于2014年5月为递交上市许可申请准备时所取得的高质量的实验数据。该认证确认了前沿疗法委员会(CAT) 的肯定意见,认可C-Cure®的成功开发以及提交流程符合EMA的严格规定标准。Celyad正在等候CHART-1 III期的结果,预计于2016年6月揭晓。
麦迪舜医疗集团有限公司为公司的联营公司,公司现持有其约30%股权。麦迪舜医疗的子公司已投资于Celyad。