天助畅运创业板IPO审核获深交所恢复 集采中标产品最大价格降幅为90%

12月5日,因北京天助畅运医疗技术股份有限公司(天助畅运)已完成财务资料更新,根据相关规定,深交所恢复其发行上市审核。

智通财经APP获悉,12月5日,因北京天助畅运医疗技术股份有限公司(天助畅运)已完成财务资料更新,根据相关规定,深交所恢复其发行上市审核。此次IPO的保荐人为国信证券,拟募资5.79亿元。

此前,9月30日,天助畅运因IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交,根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》的相关规定,深交所中止其发行上市审核。

招股书显示,天助畅运主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。经过近20年的发展,公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器三类产品。报告期内,公司主营业务收入按产品类别构成情况如下:

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公司已获准注册7个III类、7个II类医疗器械产品;公司的不可吸收补片、可吸收钉修补固定器和钛钉修补固定器均取得了CE证书。公司的不可吸收疝修补片、部分可吸收疝修补片、防粘连复合补片、PVDF疝修补片均为国内首个获准注册的国产同类产品。截至本招股说明书签署日,公司的可吸收钉修补固定器是国产唯一可用于疝与腹壁外科领域的修补固定器产品;公司的可吸收防粘连纤维膜,是国产唯一使用两亲性聚合物制作的防粘连膜产品;公司的PVDF疝修补片,是国产唯一使用PVDF材料制备的疝修补片。

报告期内,公司营业收入主要来自于核心技术产品的销售收入,公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的约3,000家医院,并出口至亚洲和欧洲等境外市场。根据标点信息的行业研究报告,按照销售收入排名,2021年公司在我国疝修补片市场排名第三,仅低于碧迪医疗和美敦力,高于强生;按照销售数量排名,2021年公司在我国疝修补片市场排名第二,仅低于碧迪医疗。截至本招股说明书签署日,公司在研项目24个,涵盖疝与腹壁外科产品、通路产品、止血产品、吻合产品、增强防护产品、缝合产品、封堵产品七个领域,既有新产品的开发,又有新技术、新工艺的研发。

需要注意的是,招股书显示特别提示风险“集中带量采购”导致公司产品终端价格和销量下降。2019年7月31日,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),提出,逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现‘以量换价’。截至招股说明书签署日,各级地方政府部门组织涉及公司产品的集中带量采购共计11次,公司已中标9次。

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根据各省、市集中带量采购前后平均价格统计,公司主要产品疝修补片在传统经销模式下平均价格降幅约为10%-20%,疝修补片在配送模式下平均价格降幅约为45%;吻合器产品由于市场竞争较为激烈,产品价格降幅较为明显,报告期内集中带量采购中标的吻合器产品,传统经销模式下,销售价格降幅约为70%-80%;配送模式下,价格降幅约为90%。

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