直击业绩会 | 悦康药业(688658.SH)：目前核酸药物在研管线有7项 注射用羟基红花黄色素A准备申报NDA

智通财经APP获悉，12月6日，悦康药业(688658.SH)在业绩说明会上表示，目前核酸药物在研管线有7项，其中小核酸药物4项，进展最快的CT102处于临床IIa期，进展顺利；mRNA疫苗有3项，进展最快的新冠mRNA疫苗，已提交Pre-IND。此外，注射用羟基红花黄色素A，目前已完成III期临床全部1100例受试者的访视，正在整理数据，准备申报NDA。

悦康药业表示，YKYY009 (新型冠状病毒mRNA疫苗)是悦康药业集团股份有限公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院合作开发的一款编码新型冠状病毒Omicron变异株S蛋白抗原的mRNA疫苗，采用悦康自主研发且已获得专利授权的新型阳离子脂质(YK-009)组成的脂质纳米颗粒(LNP)作为递送系统，在体内可诱导产生高水平的中和抗体，能够有效预防新冠Omicron变异株感染，安全性好。目前已提交Pre-IND。

悦康药业称，公司的活心丸在2017年版国家医保目录中为乙类医保药品；在2019年版、2020年版、2021年版国家医保目录中，活心丸为甲类医保药品，不需要再进行医保谈判。目前公司的重点工作是通过等级医院处方带动、提高临床处方认可度和产品品牌认可度，线上销售业务并没有作重点开发管理。下一步随着产品患者认可度及处方上量，会专人专职做线上开发。

悦康药业指出，2021年2月，公司通过收购杭州天龙药业切入核酸药物赛道，杭州天龙药业是国内首批进入核酸药物领域的领军企业，是中国核酸行业产学研联盟骨干单位，拥有国内首个核酸药物国家地方联合工程中心，核酸药物浙江省工程中心。承担重大新药创制国家重大专项和国家863等重点项目9项。

公司建立了从靶标筛选、核酸序列的合成、修饰、递送、评价、申报以及临床试验的完整体系；收购天龙药业后，公司将持续引进专业技术人才，加强队伍建设，打造关键技术平台，建立了梯次的研发管线。现有以博士、教授为主的研发团队140余人，核心技术人员来自国内外知名院校和科研院所，相关专业背景丰富；研发管线聚焦的适应症主要为心脑血管、抗肿瘤、传染病领域。

mRNA疫苗和小核酸是悦康药业未来的战略方向，公司已经解决了抗原设计，序列设计，递送系统，规模化制备，分析质控等关键技术，打通了相关技术路线，形成了高端技术平台，后续会依托核酸技术平台孵化系列研发项目。公司会根据疫情的发展态势，在项目研发的各个阶段谨慎评估机会与风险，确定下一步的研发计划。

此外，公司在研多肽项目有三项，YKYY017雾化吸入剂是一款与目前已有新冠肺炎治疗药物作用靶点不同的，广谱、高效、安全的，兼具预防与治疗双重作用，且具有完全自主知识产权的化药1类创新药。目前，本品治疗新型冠状病毒感染适应症已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，预防新型冠状病毒感染适应症已提交Pre-IND，国际注册申报工作也已经开始。另外还有治疗RSV和流感的两个多肽项目在临床前研究阶段。