复星医药(600196.SH)：复星凯特获CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，近日，公司投资的复星凯特生物科技有限公司(目前公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权;“复星凯特”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889(“该产品”)用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)开展临床试验的批准。

据悉，该产品系复星凯特从Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的CAR-T细胞治疗产品Brexucabtagene Autoleucel(海外商品名Tecartus)并经技术转移于中国境内进行本地化生产的细胞治疗产品。2020年7月及12月，Tecartus先后获批于美国、欧洲上市。截至公告日，中国境内尚无用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。