智通财经APP讯,正海生物(300653.SZ)发布公告,公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品为:“硬脑(脊)膜补片”。
公告称,该产品是公司第二个脑膜产品,是在已上市销售的产品“可吸收硬脑(脊)膜补片(国械注准20143132038)”工艺基础上研发而成。该产品采用牛的皮肤组织,使其经一系列处理后制备而成异种脱细胞真皮基质,产品主要成分为胶原蛋白。该产品具有良好生物相容性,不易引起人体的免疫排斥反应,能够引导细胞爬行及新生血管的形成,在已上市脑膜产品的基础上,有效提高了产品力学性能,将更好的满足临床需求。