东诚药业(002675.SZ)下属公司177Lu-LNC1004注射液获FDA批准

智通财经APP讯，东诚药业(002675.SZ)发布公告，2023年1月6日，公司下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书(简称“SMP”)，将于近期开展I期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND号：164185)用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。

据悉，公司在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(简称“FAP”)的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。