智通财经APP讯,以岭药业(002603.SZ)发布公告,公司于2023年1月10日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理。
据悉,BIO-008项目是该公司自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品,其拟定适应症为:晚期实体瘤。BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体,通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用,诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖,杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好,具有较高的临床开发价值。