Prenetics(PRE.US)旗下适用于所有实体肿瘤的癌症基因检测获FDA许可 系首个获许可亚洲公司

1月10日，纳斯达克上市公司Prenetics Global(PRE.US)宣布，公司旗下从事癌症精准医疗的企业行动基因(ACT Genomics)的产品ACTOnco已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。

ACTOnco旨在供专业医护人员使用，协助他们根据针对实体肿瘤癌症患者的专业指引作出临床管理决策。此次举措也让行动基因成为亚洲首家及唯一一家就癌症基因检测获得FDA许可的公司。

Prenetics是全球领先的基因及诊断检测公司。目前主要从事消费者健康、临床护理和医疗和癌症基因组学三大业务，业务范围遍及英国、印度、南非、中国香港和东南亚等地。受ACTOnco获批消息影响，美东时间1月10日，Prenetics Global(PRE.US)股价大涨22%，收于2.27美元，当日盘前该股股价一度暴涨超80%。

据了解，ACTOnco是行动基因研发的一款针对实体瘤的癌症基因检测产品。该产品可以对实体瘤患者进行全面的基因组分析测试，检查患者身体中440个与癌症相关的基因，使医生能够更好地了解每个患者疾病的遗传基础，并就使用标靶肿瘤治疗(包括免疫治疗)的临床管理决策提供信息，帮助他们制定最佳的治疗方案。

ACTOnco旨在用于泛癌测试，包括乳腺癌、结肠癌、子宫内膜癌、肺癌及其他多种癌症。Prenetics表示，FDA的许可为早期检测/液体活检的持续研发投资奠定了基础，也将促进亚洲癌症精准医疗产业的发展。

行动基因是一家创新驱动的癌症解决方案供应商，在台北、香港、东京、曼谷等地均设有办事处。凭借其次世代基因定序(NGS)技术、CAP认证的实验室、经验丰富的生物信息团队以及专利AI算法，行动基因得以为医疗专业人员提供最佳的癌症治疗方案、免疫治疗评价、癌症复发和耐药性监测及癌症风险评估服务。行动基因旨在将基因信息转化为可实行的癌症治疗方案(Turn Genomics into Action)。

据了解，行动基因是首家也是目前唯一一家获得FDA全面基因组分析测试许可的亚洲公司。Prenetics于2022年12月完成了对行动基因多数股权的收购，由此进入规模敢达800亿美元的全球癌症精准肿瘤学市场。

该笔收购完成后，Prenetics的业务范围得到迅速扩展，其与行动基因也初步展现出良好的协同效应。根据此前公告，Prenetics预计行动基因将在2023年贡献约2500万至3000万美元的收入，大幅增强Prenetics的综合实力。

行动基因主席兼Prenetics首席执行官杨圣武表示，FDA许可ACTOnco是一项里程碑式的进展，它标志着亚洲在个性化癌症护理方面取得了重大进步，并可能被纳入保险公司和医疗保健系统的报销中。“FDA的批准进一步验证了公司作为行业领导者和先驱的地位，我们将继续在该领域进一步投资，尤其是在有关为健康人口进行早期癌症筛查方面的研发。”

行动基因首席执行官陈华键博士表示，ACTOnco的开发是经过庞大的团队共同努力的结果。亚洲每年新增的癌症病例占全世界的48%，死亡病例占全球的55%，癌症给亚洲带来了严重的负担。虽然精准医疗在疾病诊断和治疗规划方面提供了优势，并已成为西方常规的临床实践，但亚洲的情况却并非如此。

“与美国公司目前开发的产品多数使用西方国家临床样本来开发的不同，ACTOnco使用了一半的西方临床样本和一半的亚洲临床样本进行开发和验证。“陈华键博士表示，FDA批准后，ACTOnco将为患者提供获得最佳癌症护理的新机会，未来公司将不断推动亚洲精准医疗产业发展及将基因信息转化为可实行的癌症治疗方案，将公司的使命转化为行动。