和铂医药-B(02142)获FDA的新药研究申请许可在美国启动单克隆抗体HBM1020的临床试验

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)公布，公司已获美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动单克隆抗体HBM1020(亦为靶向B7H7 的全球首创同类产品)的临床试验。该试验为一项评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、多中心的研究。HBM1020亦为获监管机构批准进行临床试验的靶向B7H7的全球首个单克隆抗体。

据悉，HBM1020是一款由H2L2转基因小鼠平台产生的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

B7H7，亦被称为HHLA2，是一种新型免疫调节分子，属于B7家族成员。B7家族在调节T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面引起了人们的极大兴趣。目前免疫肿瘤学中的绝大多数经过临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD- (L)1及CTLA-4。针对B7家族靶点的治疗改变了多种癌症治疗的模式，展现出显著的临床疗效优势。作为B7家族最新发现的成员，B7H7在多种难以治疗的肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测，同时B7H7的表达独立于PD-L1表达，在PD-L1阴性的肿瘤中常见高表达，代表了肿瘤细胞除PD-(L)1外的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性╱难治性患者中，B7H7通路可能在肿瘤细胞逃避免疫监测方面发挥更重要的作用。

HBM1020因其创新生物学机制，可能为无法从PD-(L)1抑制剂中获益的的患者(尤其是PD-L1阴性╱难治性患者)提供一种新的抗肿瘤治疗方法。