智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,2023 年 1 月 31 日,公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司与浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)签署了《产品委托生产及供货协议》,就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1 类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,以下简称“VV116”)的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应 VV116 的原料药,同时委托华海药业生产 VV116 的制剂。
据悉,VV116 是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶(以下简称“RdRp”)的活性中心,直接抑制病毒 RdRp 的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。
VV116 由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司和公司共同研发。
2021 年 12 月,VV116 在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度新型冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)患者;2023 年 1 月 28 日,国家药品监督管理局附条件批准 VV116 上市用于治疗轻中度 COVID-19 的成年患者。
公告称,本次《产品委托生产及供货协议》的签署,促使合作双方在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系,进一步整合双方资源,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要。