智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司提交的注射用伏立康唑已获批注册。
据悉,注射用伏立康唑历经4年研发,上市申报注册的受理时间为2020年10月(受理号:CYHS2000726)。
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,可用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
近年来,随着广谱抗菌药、皮质类固醇激素、抗癌药物和免疫抑制剂等药物广泛使用,临床上越来越多地开展抗肿瘤治疗、器官移植和介入性治疗,以及获得性免疫缺陷综合征患者的增多,侵袭性真菌感染的发病率和因此导致的死亡率也在逐年增多。其中伏立康唑因其广谱抗真菌作用,抗菌效果好等优点,已成为治疗侵袭性真菌感染的首选治疗药物。
截至本公告日,注射用伏立康唑累计直接投入的研发费用约为人民币2717.72万元。