药明巨诺-B(02126)启动倍诺达® 用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究

智通财经APP讯，药明巨诺-B(02126)发布公告，该公司已启动倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。

高风险大B细胞淋巴瘤包含国际预后指数(IPI)评分≥3分的大B细胞淋巴瘤、以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即“双/三打击淋巴瘤”)。高风险大B细胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一线治疗效果不佳，经一线标准化疗方案治疗的完全缓解率(CRR)约为47.3%，3年总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率分别为58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(双/三打击淋巴瘤)患者常伴有不良预后指标(如骨髓受侵、中枢神经系统受侵和乳酸脱氢酶升高等)，无推荐的标准一线治疗方案，接受传统标准一线R-CHOP化疗方案治疗的疗效较差(CRR59.6%)。这些患者接受DA-EPOCH-R方案治疗的CRR仍<60%，更积极的诱导方案与R-CHOP相比，未明显延长患者的生存期。因此，高风险大B细胞淋巴瘤患者在一线治疗中仍存在未被满足的临床需求，亟需开发新的治疗手段。

在关键性临床研究(RELIANCE研究)中，倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。这些令人鼓舞的结果将推动CAR-T治疗在高风险大B细胞淋巴瘤的前线治疗中的应用。

本研究是一项在中国进行的开放、单臂、多中心的、研究者发起的试验(IIT)，旨在评估倍诺达®一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤成人受试者的有效性和安全性。