恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品拟定适应症(或功能主治)：用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。

注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。2023年2月，公司注射用SHR-A1811已有两个适应症纳入突破性治疗名单，分别为用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌患者。