智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS010注射液(项目代号“JS010”)的临床试验申请获得批准。
JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液,主要用于成人偏头痛的预防性治疗。截至公告披露日,全球共有8个靶向CGRP或其受体的产品获批上市,国内尚无同类靶点产品获批上市。