中国抗体-B(03681)发布年度业绩 其他收入及收益同比增长91.7% 医药研发方面硕果累累

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布截至2022年12月31日止年度业绩，其他收入及收益净额5511.7万元(人民币，下同)，同比增长91.7%;研究及开发成本1.80亿元，同比下降9.4%。

尽管集团在COVID-19疫情下仍面临挑战，但集团于2022年在业务的各方面均取得重大进展，特别是在医药研发方面硕果累累。

于报告期内，集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展，其中包括以下事项：

集团的旗舰产品SM03(Suciraslimab)，(抗CD–22单抗)—治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已于2021年12月31日完成招募530名受试者入组，超出招募510名受试者的预期目标。安全性及有效性的最终研究结果预计于2023年第二季度读出。集团计划最早在2023年第三季度向中国国家药品监督管理局提交生物制品许可申请(BLA)，以便实现Suciraslimab的后续商业化(其一般出现在提交BLA后的10至12个月)。

集团的主要产品SN1011，(BTK抑制剂)—于报告期内，治疗多发性硬化症(MS)及视神经嵴髓炎谱系疾病(NMOSD)的新药研究(IND)申请分别于本年度上半年及下半年提交并获国家药监局批准。SN1011现时已获得国家药监局4个IND批准，包括治疗系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮及MS及NMOSD。

另一项主要产品SM17，(人源化抗IL–17RB)—针对哮喘的IND申请已于2022年三月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。于2022年六月开始在美国进行的I期首次人体(FIH)临床试验中成功向首位健康受试者给药。于报告期末已招募59名受试者，受试者均未报告严重不良事件。

商业生产基地—集团正在建设集团处于集团中国总部的商业生产基地—新苏州基地，该基地位于中国苏州独墅湖高等教育区。于新苏州基地竣工后，生产基地的最大总产能将超过3.6万升(高达每年一百万个疗程)。

此外，为适应集团临床研究策略的调整，集团已对若干临床项目的进程作出部分调整。