百心安-B(02185)：RADIUS-HTN试验的首例患者入组

智通财经APP讯，百心安-B(02185)发布公告，使用桡动脉入路的肾动脉去交感神经治疗未控高血压(RADIUS-HTN)的欧洲临床试验(RADIUS-HTN试验)旨在评估公司的第二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统治疗未控高血压患者。RADIUS-HTN试验将比较通过经桡动脉入路(TRA)和经动脉入路(TFA)进行的肾神经阻断的疗效。RADIUS-HTN试验的主要研究者为Felix Mahfoud教授，来自Saarland University Hospital, Homburg/Saar的医学士，亦为德国心脏病学会动脉高血压工作小组主席。CERC正作为公司的合约研究组织于欧洲进行RADIUS-HTN试验。

公司创始人兼首席执行官汪立指出：“公司相信经桡动脉入路的肾动脉交感神经消融是正确的方向。这是一种更安全、有效并且更经济的入路选择。公司的最终目标是为全球患者提供肾动脉交感神经消融的日间手术治疗。”

于2023年3月27日，首例患者在法国波尔多入组。该手术由Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux的Antoine Cremer博士所领导的团队进行。概无有关并发症或不良事件的报导。

公司为全球唯一一家拥有CE标志可就TRA及TFA使用导管治疗高血压的公司。医生及患者偏好使用TRA法进行血管介入治疗。与TFA相比，TRA介入治疗可减少侵入身体部位的并发症及缩短住院时间，同时降低手术成本及提高患者满意度。

第二代Iberis®是一种通过医疗器械进行用于治疗高血压的微创手术。第二代Iberis®临床试验乃与公司的战略业务合作者泰尔茂合作开展。