嘉和生物-B(06998):国家药监局受理盐酸来罗西利片(GB491)新药上市许可申请

嘉和生物-B(06998)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐...

智通财经APP讯,嘉和生物-B(06998)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性 (HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请。

据悉,盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)是由该公司与美国G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克:GTHX)(G1 Therapeutics)共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。该公司于2020年6月向G1 Therapeutics取得盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)若干亚太地区国家(不包括日本)的专有权许可。

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