艾力斯(688578.SH):伏美替尼20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症III期临床获批

作者: 智通财经 谢炯 2023-04-04 17:03:14
艾力斯(688578.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物...

智通财经APP讯,艾力斯(688578.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(“伏美替尼”)20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症获得药物临床试验批准。

公告显示,该试验是一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究。

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