远大医药(00512)拟收购 BlackSwan 的 87.5%股权

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团近日签订了股权收购协议，以不超过3750万美元为代价，从 BlackSwan Vascular, Inc. (BlackSwan)的原股东收购 BlackSwan 的 87.5%股权，待完成交易后BlackSwan将会成为集团非全资拥有附属公司。

BlackSwan 成立于 2017 年，总部位于美国，主要从事液体栓塞剂的研发工作。该公司的管理团队拥有超过20年的医药研发经验，主要科学顾问均来自国际知名科研机构、学校及器械公司，旗下液体栓塞项目有望填补外周液体栓塞市场的空白。

BlackSwan 的核心产品 Lava^TM 是美国首款用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，已于2023年4月获得美国食品药物管理局(FDA)上市批准。该产品具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。Lava^TM使用便捷，制备过程只需3分钟(同类产品制备过程约需要20分钟)，在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率;转化后的固体栓塞提供两种粘度选择，针对不同情况的患者可灵活使用。Lava^TM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与集团的钇[90Y]微球产品联合使用将其适应症扩展到其他肿瘤领域。

Kona^TM 是 BlackSwan 的另一款产品，适用于脑动静脉畸形的术前栓塞。该产品具有短暂不透射线属性，射线不透性将随时间而递减，有望达成清晰的术后器官可视化效果。此外，Kona^TM具有载药特性潜力，有望既可以与钇[90Y]微球产品联合使用，为钇[90Y] 微球产品在肝脏肿瘤以外的适应症的拓展奠定基础，亦可装载其他化药或放射性药物，开发全新的药械组合产品，可为其他肿瘤或血管疾病治疗领域提供更为丰富的治疗方案。目前Kona^TM已向FDA递交了上市前审批(Premarket Approval，PMA)申请，预计在2023 年末可以获批上市。

2021 年全球栓塞市场的规模约34亿美元，到2026年，全球栓塞市场的规模可达50亿美元，年复合增长率达8%。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升，以及微创手术的渗透率增加，未来介入栓塞市场将会进入快速增长期。

本次对于BlackSwan的收购，是继2018年收购Sirtex Medical Limited(Sirtex)后，集团在肿瘤介入领域的又一产业布局。本次收购完成后，集团将拥有上述两款产品的全球权益。一方面，Lava^TM和Kona^TM与集团的钇[90Y]微球产品可形成产品组合，有望将钇[90Y]微球产品的适应症拓展到其他实体肿瘤;另一方面，这两款产品可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，扩充集团在肿瘤介入领域的产品管线。此外，集团全球销售网络覆盖 50 多个国家和地区，此次收购完成后，集团现有的全球研发团队及销售网络可助力 Lava^TM和 Kona^TM快速在全球范围内获批上市并实现销售放量，在强化现有全球业务的同时，开拓新的业务市场。

肿瘤介入方向是集团核药抗肿瘤诊疗板块重点布局的战略方向之一，已联合Sirtex搭建了具有国际一流水平的肿瘤介入技术平台，核心产品易甘泰^®已于2022年1月获得中国国家药品监督管理局的上市许可。该产品为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，提供转化治疗并进而进行手术切除的机会，实现临床治愈，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，改善中国肝癌患者群体的远期治疗效果，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。自2022年5月易甘泰^®正式上市后，50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在中国17个省市的30余家医院展开。随访结果显示，接受了易甘泰^®手术的患者响应整体较为理想，大部分患者均获得很好的临床疗效，延长生存。目前已有5名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈;在所有可随访到3个月及以上的患者中，易甘泰^®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%，超半数患者肿瘤大小有缓解，其中5位患者症状完全缓解，无需切除，随访到的患者疾病控制率超过95%，治疗效果显著。为加快易甘泰^®微球精准介入治疗手段在中国的落地与普及，集团借助该产品多年来在海外积累的优质口碑及实操经验，通过海外知名临床专家协助国内医师进行了多次特性化的实操培训。目前，已对70家医院超过300名医生进行了易甘泰^®手术理论或技能培训，已有近20位专家通过海外专家一对一的严格培训，获取了独立手术的操作资格，其中多位专家即将获得培训导师的资格，将进一步加快易甘泰^®放射性介入操作的临床普及。预期于2023 年，随着中国疫情防控政策的调整，肿瘤诊疗及手术量逐步恢復，咨询易甘泰^®治疗的患者在门诊的比例大幅度提升，多家医院陆续开设专门的易甘泰^®门诊以满足患者的临床需求，易甘泰^®治疗有望呈现持续快速增长态势。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。