基石药业-B(02616):FDA批准泰吉华®( 阿伐替尼片)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

基石药业-B(02616)公布,公司合作伙伴Blueprint Medicine...

智通财经APP讯,基石药业-B(02616)公布,公司合作伙伴Blueprint Medicines于5月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准泰吉华®(阿伐替尼片)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病,可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状,显著影响患者的生活品质。

泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议,获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。

基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:“我们非常高兴看到泰吉华®被美国FDA批准用于ISM适应症,这意味着向改善ISM患者生命品质的目标迈出了重要一步。泰吉华®也已在中国获批上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。今后我们也会继续致力于将更多突破性创新疗法带给广大患者。”


智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏