四环医药(00460)附属研发的抗感染药物阿奇霉素干混悬剂及氟康唑氯化钠注射液获颁发药品注册批件批准上市

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该集团附属公司吉林四环制药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂(规格：0.1克)及集团附属公司弘和制药有限公司研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液(规格：100毫升：氟康唑0.2克与氯化钠0.9克;50ml：氟康唑0.1克与氯化钠0.45克)获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素属于新一代(第二代)大环内酯类抗生素，用于敏感细菌所引起的感染，如支气管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染;皮肤和软组织感染等。目前临床使用的阿奇霉素主要为口服固体制剂或静脉给药，这对于婴幼儿及儿童用药造成了极大不便，干混悬剂型与其它剂型相比，吸收快，生物利用度高，药效持续时间较长，是儿童常用抗生素。此外，阿奇霉素干混悬剂患者依从性较高(服用方便，口感芳香，耐受性好)，为指南及专家共识推荐药物。

氟康唑属于吡咯类抗真菌药，用于治疗隐球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化钠注射液为国家医保乙类，国家基本药物。

抗感染领域为该集团重点布局领域，本次阿奇霉素干混悬剂(规格：0.1克)及氟康唑氯化钠注射液(规格：100毫升：氟康唑0.2克与氯化钠0.9克;50ml：氟康唑0.1克与氯化钠0.45克)获颁发药品注册批件批准上市，将进一步惠及广大患者，同时为该集团的抗感染药物管线再添一重磅品种，利于该产品未来的市场销售和市场竞争，对集团的经营业绩产生积极影响。