智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,公司投资的复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®;以下简称“该产品”)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。
该产品系复星凯特基于从Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta®经技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。截至公告日,除奕凯达®外,中国境内尚无其他用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。截至2023年5月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为79,576万元(含专利及技术许可费用,未经审计)。