康希诺(688185.SH)：重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准

智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司于近日获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)临床试验申请的无异议函。

目前，全球共有4款带状疱疹疫苗获批上市，主要采用两种技术路线，分别为减毒活疫苗和重组蛋白疫苗。公司的重组带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线，腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫，临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的质量管理和控制体系生产，疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分，提高最终产品的安全性。

临床前研究数据显示，该款产品能够同时激发体液免疫与细胞免疫，体液免疫与带状疱疹疫苗Shingrix(一款由葛兰素史克研发的重组亚单位佐剂疫苗)没有显著性差异，而系统性细胞免疫水平则显著高于Shingrix疫苗，预计这款产品会具有良好的保护效力。公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射及吸入给药方式的临床I期试验，以评价其安全性及初步免疫原性。