智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(星浩澎博)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国内地开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的小分子抑制剂,拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。该新药通过抑制补体系统的异常激活,进而抑制疾病病理表型中常见的补体蛋白复合物的生成。临床前研究显示,其可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤,改善靶器官功能,且表现出良好的安全性。截至本公告日,于中国内地尚无同一分子机制的小分子抑制剂获批上市。