贝达药业(300558.SZ):EYP-1901玻璃体内植入剂药品获得临床试验批准通知书

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》，公司由EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(“EyePoint”)引进的EYP-1901玻璃体内植入剂病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症药品临床试验申请已获得NMPA批准开展。

据悉，伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，可用于治疗病理性血管生成性疾病。伏罗尼布片用于治疗肾癌的适应症已于2023年6月获批上市。EyePoint的DurasertTM技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统，它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释。EYP-1901是将伏罗尼布和DurasertTM技术相结合，开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过抑制VEGFR(VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低血管的通透性，减少血管渗漏。EYP-1901通过缓释给药技术DurasertTM，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。