启明医疗-B(02500)：VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准

作者：智通财经陈楚 2023-08-06 18:35:51

启明医疗-B(02500)公布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)...

智通财经APP讯，启明医疗-B(02500)公布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve，已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE)申请，此次批准为不带附加条件的完全批准(Full Approval)。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。

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