远大医药(00512)：治疗脓毒症的新药APAD在中国开展的I期临床研究完成首例患者入组给药

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，该集团自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。该研究是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特徵，是集团在唿吸及重症抗感染板块的又一重要进展。

APAD是集团针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病塬体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。集团另一款全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。

据悉，脓毒症是身体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约4890万，其相关死亡人数超过1100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD与STC3141有望填补该治疗领域临床上的空白。

呼吸及重症抗感染板块为集团核心战略板块之一，集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，在重症及抗感染方向已有多款在研产品覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)、副流感、新冠病毒感染(“COVID-19”)等适应症。其中用于治疗脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件，完成了三项针对患者的临床研究，于2020年4月和2022年1月分别在澳洲和比利时获批开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，于2023年6月成功达到临床终点;于2021年3月初获得中国国家药品监督管理局批准，在中国开展的针对ARDS患者的Ib期临床研究，于2022年10月完成并成功达到临床终点;于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症COVID-19肺炎的IIa期临床研究，于2022年7月完成并成功达到临床终点。此外，今年七月，该产品在中国获批开展II期临床研究。此次APAD的I期临床研究完成首例患者入组亦是集团重症领域临床研究歷程中的又一重要里程碑。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。