默沙东(MRK.US)肾癌药Welireg 3 期试验已达到主要终点

智通财经APP获悉，默沙东(MRK.US)周五宣布，其针对成年晚期肾细胞癌患者的 Welireg 的 LITESPARK-005 3 期试验已达到无进展生存期的主要终点。

据了解，Welireg是一种口服疗法，在美国用于治疗希佩尔-林道综合征(Von Hippel–Lindau disease，VHL综合征)的成年人，这是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，表现为血管母细胞瘤累及小脑、脊髓、肾脏以及视网膜。

这家总部位于新泽西州的制药巨头引用LITESPARK-005的数据表示，与对照组相比，Weliregg显示无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。

这项开放标签试验旨在比较Welireg(也称为belzutifan)与诺华制药(NVS.US)的抗癌药物Afinitor (everolimus) 作为746例成人晚期肾细胞癌的晚期治疗方案。

在客观缓解率方面，LITESPARK-005的一个关键次要终点，有统计学意义上的显著改善，同时观察到总体存活率提高的双重主要终点的趋势，但没有达到统计学意义。

默沙东表示，将在随后的分析中测试总体存活率，并补充称，Welireg的安全状况与先前研究中的安全状况一致。

该公司计划在后续分析中重新评估OS结果，并与卫生官员讨论整体数据。