开拓药业-B(09939)自主研发的GT20029治疗男性脱发中国II期临床试验完成全部患者入组

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，其自主研发的靶向雄激素受体 (AR)的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗男性雄激素性脱发(AGA或脱发)中国II期临床试验已完成全部180 名患者入组。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。

该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估GT20029治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性，并确定 III期临床试验的推荐给药剂量。试验在全国12家中心开展，由復旦大学附属华山医院的杨勤萍教授担任主要研究者(leading PI)。试验的主要临床终点为治疗12周后目标区域内非毳毛数量(TAHC)与安慰剂对比较基线的变化。