阿斯利康(AZN.US)“度伐利尤单抗”新适应症国内申报上市获受理

智通财经APP获悉，CDE官网显示，9月8日，阿斯利康(AZN.US)的PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)在国内申报上市一项新适应症，已获受理。这是Imfinzi 在国内申报的第4项适应症，目前具体适应症暂未披露。

Insight 数据库显示，Imfinzi 目前在国内已经获批 2项肺癌适应症(详见下图)，今年 3 月又基于 TOPAZ-1 研究申报了胆道癌适应症。在全球范围内，其获批癌种还包括肝细胞癌。

Imfinzi 中国内地已获批适应症

截图来自：Insight 数据库

据悉，Imfinzi全球销售额在2023上半年实现了高达57%的大幅增长，这正是有赖于 CTLA-4 单抗替西木单抗(Imjudo)的协同和众多重磅适应症的陆续登陆。中国向来是阿斯利康业务的重要组成部分，随着两项新适应症的陆续申报和商业化，Imfinzi也将在国内释放更多潜力，与全球同步为患者提供新兴治疗方案的同时，也助力中国区域业绩稳健增长。